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康缘药业创新步伐加快,多款新药获批

来源:本站综合 责任编辑:任盈 时间:2024-02-02 12:06:16

年来,随着社会科技、经济水的进步,科技创新已成为医药行业的高频词,在创新中医药领域,康缘药业经过30多年的研发实践探索,拥有了独特的研发理念与相应构建的研发体系,在创新药方面不断取得突破。

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期,江苏康缘药业提交了盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液的3类仿制上市申请,目前公司已上市的吸入剂包括了吸入用乙酰半胱氨酸溶液和吸入用异丙托溴铵溶液,公司正积极布局百亿吸入剂市场。刚过去不久的2023年,江苏康缘药业拿下了1个中药新药和3个仿制药新品。

2022年康缘药业的吸入用乙酰半胱氨酸溶液获批并视同过评,成为了公司首款上市的吸入剂,2023年公司第二款吸入剂吸入用异丙托溴铵溶液顺利获批并视同过评。米内网数据显示,2022年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)吸入用乙酰半胱氨酸溶液的合计销售额超过了20亿元,吸入用异丙托溴铵溶液的合计销售额超过4亿元。

康缘药业本次申报上市的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液2022年在三大终端六大市场的合计销售额在5亿元以上,公司在吸入剂市场不断布局大品种,后续有利组成丰富的产品矩阵。

图3:中国三大终端六大市场(化学药+生物药)吸入剂的市场规模(单位:万元)

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来源:米内网格局数据库

2023年上半年在中国三大终端六大市场(化学药+生物药)吸入剂的市场规模已超过130亿元,各终端均保持正增长态势。

图4:2023年康缘药业获批的新品情况

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来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

刚过去的2023年,康缘药业交出来不俗的成绩单:拿下了吡仑帕奈片的国内首仿,米诺地尔搽剂是公司首款获批的皮肤病用药,吸入用异丙托溴铵溶液是公司首款获批的阻塞气管疾病用药,而济川颗粒则是公司第二款获批的古代经典名方。

以上成绩的不断取得离不开康缘药业对研发的持续投入,数据显示,自2018年以来,康缘药业研发费用占比逐年提高,已由当年度的9.19%提升至2022年的14.28%。公司拥有一支500名科研人员组成的研究队伍,涵盖中药学、天然药物化学、药物化学、药剂学、药物分析、药理毒理和临床医学等专业领域,具有丰富的新药研制、中试放大研究及产业化经验。

康缘药业依托中医药传承创新,多点开花、多业态并举的创新蓝图正徐徐展开,未来,康缘药业仍将持续的投入和积累技术经验,推动产学研深度合作,培育壮大产业链,突破核心技术和创新瓶颈,实现现代化中药高质量发展。